自"最嚴(yán)"《食品安全法》實(shí)施以來(lái)，圍繞《食品安全法》的要求及市場(chǎng)變化及時(shí)修訂相關(guān)的食品法律法規(guī)，已成為食品行業(yè)頂層發(fā)展的主旋律。近日，海關(guān)總署發(fā)布《進(jìn)出口食品安全管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知，對(duì)進(jìn)出口食品的管理進(jìn)行進(jìn)一步的優(yōu)化。

　　現(xiàn)行版《進(jìn)出口食品安全管理辦法》的服役時(shí)間并不短，其是由原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2011年頒布，2012年3月1日起正式施行的。隨著監(jiān)管主體的改變，2018年海關(guān)總署對(duì)辦法進(jìn)行了修訂，但修訂的主要方向是監(jiān)管主體，并不針對(duì)監(jiān)管內(nèi)容，而2020年《進(jìn)出口食品安全管理辦法》則是對(duì)內(nèi)容的重點(diǎn)完善。

　　《進(jìn)出口食品安全管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》與現(xiàn)行版相比的改變非常大，不僅完善了監(jiān)管主體、流程、處理及責(zé)任承擔(dān)等規(guī)范，最重要的是加強(qiáng)了對(duì)進(jìn)口國(guó)的安全評(píng)定。

　　這意味著，今后的食品進(jìn)口不單單關(guān)注食品的安全性，更強(qiáng)調(diào)進(jìn)口國(guó)的整體安全性，從而有利于降低進(jìn)口食品的整體風(fēng)險(xiǎn)。

　　在征求意見(jiàn)稿中還有一個(gè)重要變化，明確了利用新食品原料生產(chǎn)的進(jìn)口食品的相關(guān)要求。《進(jìn)出口食品安全管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》第二章第十條規(guī)定，利用新的食品原料生產(chǎn)的食品，應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十七條的規(guī)定，取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)新食品原料衛(wèi)生行政許可。該規(guī)定也是對(duì)新食品原料安全性的預(yù)防性規(guī)范。 

　　新食品原料進(jìn)入快速增長(zhǎng)期

　　新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的原料，但在市場(chǎng)的發(fā)展中比較符合消費(fèi)需要，從而派生出的一個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)。新食品原料在本質(zhì)上屬于市場(chǎng)產(chǎn)物，其不同于我們常見(jiàn)的保健食品以及普通食品，是一種有著潛在"功能"的普通食品。

　　隨著功能食品市場(chǎng)的興起，新食品原料搭上了發(fā)展的便車(chē)，進(jìn)入了快速增長(zhǎng)期。

　　以瘦身行業(yè)為例，艾媒咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)功能型瘦身食品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1945.3億元，預(yù)計(jì)2023年增長(zhǎng)至4020.8億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.9%。瘦身食品市場(chǎng)有保健食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品以及普通食品三個(gè)大品類(lèi)。

　　保健食品雖然興起較早，但總體的增長(zhǎng)速率在下降，并且注冊(cè)、審批、管理等企業(yè)成本非常高。

　　運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品雖然增速較快，但行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)度較高，市場(chǎng)處于巨頭壟斷時(shí)代，中小企業(yè)不易生存。

　　而以代餐粉為典型代表的普通食品則不同，其進(jìn)入門(mén)檻低，原料的特性及差異化更易在產(chǎn)品中體現(xiàn)。菊粉、奇亞籽、β-葡聚糖、β-羥基-β-甲基丁酸鈣等的興起就是行業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。

　　終端食品規(guī)范趨于寬松

　　《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。

　　屬于上述情形之一的物品，如需開(kāi)發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定申報(bào)批準(zhǔn)。《食品安全法》第三十七條規(guī)定，利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。

　　從上述規(guī)定可以獲知，新食品原料生產(chǎn)和應(yīng)用兩個(gè)方面都需要向衛(wèi)生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。

　　但在實(shí)際運(yùn)行中，僅對(duì)新食品原料的生產(chǎn)需要提交安全報(bào)告、工藝、標(biāo)準(zhǔn)等資料，對(duì)于使用新食品原料的并沒(méi)有嚴(yán)格要求。

　　在生產(chǎn)許可管理環(huán)節(jié)，對(duì)于添加新食品原料的普通食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案和生產(chǎn)許可變更也較為寬松。新食品原料在整體上呈現(xiàn)上緊下松的態(tài)勢(shì)，因?yàn)橥ㄟ^(guò)審批的新食品原料的屬性更接近于普通食品，僅需要標(biāo)注最大使用量及范圍。

　　進(jìn)口食品更加嚴(yán)格

　　《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》第八條規(guī)定：

　　（一）進(jìn)口新食品原料出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門(mén)或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷(xiāo)售的證明材料；

　　（二）進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。此規(guī)定僅對(duì)進(jìn)口原料進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)于使用的產(chǎn)品并沒(méi)有進(jìn)行明確。

　　《食品安全法》第三十七條對(duì)利用新食品原料生產(chǎn)的食品已經(jīng)有規(guī)定，但同樣的規(guī)定對(duì)內(nèi)外可能有著不同的監(jiān)管要求。

　　國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)商在使用新食品原料時(shí)，僅需要與食品相關(guān)的監(jiān)管部門(mén)對(duì)接，現(xiàn)行的模式并不會(huì)發(fā)生改變。

　　而國(guó)外進(jìn)口的食品可能要面臨不同的局面，《進(jìn)出口食品安全管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》已經(jīng)明確了利用新食品原料的食品需要提交取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)新食品原料衛(wèi)生行政許可，行政許可顯然成為進(jìn)口手續(xù)的一個(gè)必要因素。當(dāng)然，最終的實(shí)施辦法和具體監(jiān)管措施還存在較大變數(shù)。

　　我國(guó)對(duì)于新食品原料的管理向來(lái)較為嚴(yán)格，但也實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理，會(huì)根據(jù)相關(guān)的研究及使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)于安全性較高的會(huì)逐步放寬使用限量和人群或調(diào)整為普通食品。新食品原料的安全性始終是最重要的考量因素，所以監(jiān)管趨于嚴(yán)格是必要的，進(jìn)口食品納入監(jiān)管或許是新食品原料監(jiān)管的新開(kāi)始。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！