受國家衛生健康委員會委托，根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定，新食品原料擬微球藻油和蛋黃磷脂蛋白已通過專家評審委員會技術審查，現公開征求意見。此外，黑麥花粉經國家衛生健康委2023年第3號公告批準為新食品原料，基于行業數據，通過專家評審委員會審查，現擬將公告中膳食纖維的含量要求修訂為≥30%。請于2024年5月28日前將意見反饋至我中心，逾期將不予處理。

　　附件為新食品原料擬微球藻油和蛋黃磷脂蛋白征求意見內容及相關解讀材料，請自行下載閱讀。如有意見或建議，請反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。

　　— —以下為公告內容解讀資料

擬微球藻油

 

　　擬微球藻油是以擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）為原料，經乙醇提取、過濾、純化、濃縮等工藝制成。擬微球藻油主要成分為總脂肪（其中 EPA 含量≥20 g/100 g），且含有蛋白質、碳水化合物等營養成分。國家衛生健康委員會已批準擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）為新食品原料。本產品推薦食用量≤2克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對擬微球藻油的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于擬微球藻油在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

蛋黃磷脂蛋白

 

　　蛋黃磷脂蛋白是以雞蛋黃粉為原料，經制粒、超臨界 CO2萃取、分離等工藝制成。蛋黃磷脂蛋白的主要成分為蛋白質、磷脂，且含有碳水化合物、膳食纖維、維生素、礦物質等營養成分。歐盟批準蛋黃磷脂作為新食品原料使用。本產品推薦食用量≤5克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對蛋黃磷脂蛋白的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。蛋黃磷脂蛋白的使用范圍不包括嬰幼兒食品，標簽及說明書中應當標注食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！