國家/地區

法規

中國

《中華人民共和國食品安全法》

《新食品原料安全性審查管理辦法》

《新食品原料申報與受理規定》

《新食品原料安全性審查規程》

《新食品原料安全性評估意見申請材料指南（試行）》

歐盟

Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council

美國

Federal Register Notice – the GRAS Final Rule (81 FR 54960)

Code of Federal Regulations – Title 21

澳新

Australia New Zealand Food Standards Code – Standard 1.5.1 – Novel foods

Food Standards Australia New Zealand Regulation of novel foods (July 2017)

中國

新食品原料

（2013年前稱為：新資源食品）

指代在我國無傳統食用習慣的以下物品：

1）動物、植物和微生物；

2）從動物、植物和微生物中分離的成分；

3）原有結構發生改變的食品成分；

4）其他新研制的食品原料

注：新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有的營養要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

歐盟

Novel Food

指代1997 年5月15日前， 歐盟范圍內沒有 “大規模人類食用”歷史的食品，范圍大致包括了以下四大類：

1）由動物、植物、微生物、真菌、藻類及礦物來源組成、分離和生產的食品；

2）由細胞培養物和組織培養物組成、分離以及生產的食品；

3）新工藝和新結構的食品 （包括納米食品和進行了分子修飾、具有新的分子結構的食品，以及采用新工藝生產，改變了原有成分和結構的食品、維生素、礦物質等）；

4）食品補充劑作為普通食品。

*特殊情況：歐盟的新食品原料也包含“來自于第三國的傳統食品”，指的是新食品原料定義中除3）新工藝和新結構的食品以及4）食品補充劑作為普通食品以外的其他食品類別。

美國

無新食品原料概念，以GRAS（一般公認為安全）模式管理

對于能夠列入GRAS (generally recognized as safe)的物質強調：

1）該物質是安全的，或在預設條件下是安全的；

2）該物質的安全性得到有資質的專家們的認可；

3）該物質的安全性需要有評估的基礎或者依據，即依據“科學程序”，或者依據具有“普遍使用歷史”

注：科學程序：將已有的科學文獻和試驗結果，組織有資質的專家進行安全性評估后，向美國食品安全與應用營養學中心CFSAN提交申請材料進行判斷；

澳新

Novel Food

指代需要評估公眾健康和安全考慮因素的非傳統食品，可能包括但不限于以下種類：

1）植物或動物及其組成；

2）植物或動物提取物；

3）草藥，包括提取物；

4）飲食宏觀成分；

5）單一化學實體；

6）微生物，包括益生菌；

7）從新的來源生產的食品，或使用了尚未應用于食品的加工過程

國家/地區

名稱

定義