關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第03024號（工交郵電類352號）提案答復(fù)的函

蔡金釵委員：

　　您提出的《關(guān)于加快我國營養(yǎng)健康食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　您的提案介紹了食品產(chǎn)業(yè)對國民健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要貢獻(xiàn)，提出了提高食品產(chǎn)業(yè)競爭力、完善健康聲稱管理體系、加快藥食同源市場化進(jìn)程等建議，體現(xiàn)了您對食品行業(yè)的深入研究，這對推動營養(yǎng)健康食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。依據(jù)市場監(jiān)管總局職責(zé)，我們重點對完善健康聲稱管理體系及加快藥食同源市場化進(jìn)程進(jìn)行研究并答復(fù)。

　　一、科學(xué)動態(tài)規(guī)范管理保健食品功能聲稱

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。2019年，市場監(jiān)管總局與國家衛(wèi)生健康委協(xié)商一致發(fā)布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，明確納入保健功能目錄的保健功能應(yīng)當(dāng)符合以補(bǔ)充膳食營養(yǎng)物質(zhì)、維持改善機(jī)體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風(fēng)險因素為目的。一是市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）》，增加了營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品的保健功能釋義。保健功能釋義按照現(xiàn)行的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050）中能量和營養(yǎng)成分功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語進(jìn)行標(biāo)注，保健食品標(biāo)簽中可使用釋義中相應(yīng)的一條或多條營養(yǎng)成分功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語，不得對功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語進(jìn)行任何形式的刪改、添加或者合并。二是市場監(jiān)管總局組織起草了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）》，通過科學(xué)定位保健食品功能，避免與藥品疾病治療作用相混淆，且在功能聲稱上表述更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，通俗易懂，能被消費者科學(xué)認(rèn)知，避免原有功能聲稱的絕對化表述，已向社會公開征求意見，目前正在依法啟動會簽發(fā)布程序。三是市場監(jiān)管總局組織起草了《保健食食品新功能技術(shù)評價實施細(xì)則（征求意見稿）》，對保健食品功能聲稱實行科學(xué)動態(tài)管理，鼓勵企業(yè)研發(fā)新功能、新產(chǎn)品，落實研發(fā)主體責(zé)任，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內(nèi)生動力。同時，市場監(jiān)管總局一直高度重視營養(yǎng)健康標(biāo)準(zhǔn)化工作，已配合衛(wèi)生行政部門完成了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》等60多項營養(yǎng)相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)編號工作。2022年1月批復(fù)成立了食品營養(yǎng)健康管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會工作組（SWG25），專門負(fù)責(zé)食品營養(yǎng)健康管理領(lǐng)域基礎(chǔ)類、操作規(guī)范及指南類和檢驗及評價方法類等標(biāo)準(zhǔn)研制工作。

　　二、研究食藥物質(zhì)納入保健食品原料目錄

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局制定、調(diào)整并公布，保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)市場監(jiān)管總局注冊，其他保健食品應(yīng)當(dāng)報省級市場監(jiān)管部門備案。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)當(dāng)符合具有國內(nèi)外食用歷史、安全性確切、在批準(zhǔn)注冊的保健食品中已經(jīng)使用、對應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄等要求。相關(guān)單位或者個人在開展研究的基礎(chǔ)上，可以提出納入保健食品原料目錄的建議。符合要求的，及時納入保健食品原料目錄。據(jù)此，市場監(jiān)管總局組織相關(guān)科研機(jī)構(gòu)開展了63種原料目錄的研究工作。2020年，會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局制定發(fā)布了《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》，將破壁靈芝孢子粉等五種原料納入保健食品原料目錄。目前，市場監(jiān)管總局正繼續(xù)推進(jìn)人參、西洋參、靈芝、枸杞、蜂膠等原料納入保健食品原料目錄的研究工作。

　　下一步，市場監(jiān)管總局將積極配合相關(guān)部門開展?fàn)I養(yǎng)健康有關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要，適時推動食品營養(yǎng)健康管理、保健食品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作。加強(qiáng)與國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局協(xié)調(diào)聯(lián)系，推動更多原料納入保健食品原料目錄，進(jìn)一步擴(kuò)大保健食品備案產(chǎn)品范圍，加快保健功能目錄和新功能技術(shù)評價實施細(xì)則等發(fā)布實施，推動保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　衷心感謝您對市場監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。