受?chē)?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定，檸檬香桃葉等3種新食品原料已通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2024年9月27日前將意見(jiàn)反饋至我中心，逾期將不予處理。

　　附件為新食品原料檸檬香桃葉等3種新食品原料征求意見(jiàn)內(nèi)容及相關(guān)解讀材料，請(qǐng)自行下載閱讀。如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見(jiàn)反饋”。

　　— —以下為公告內(nèi)容解讀資料

檸檬香桃葉

 

　　檸檬香桃葉是桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃（Backhousia citriodora F. Muell.）的葉為原料，經(jīng)采摘、篩選、清洗、干燥等工藝制成。檸檬香桃葉主要營(yíng)養(yǎng)成分為膳食纖維、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、礦物質(zhì)和氨基酸等，且含有少量的多酚類(lèi)和檸檬醛等物質(zhì)。檸檬香桃主要分布于澳大利亞，其葉在澳大利亞和新西蘭作為普通食品管理，歐盟作為傳統(tǒng)食品管理，日本和韓國(guó)允許作為食品原料。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)檸檬香桃葉的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用的安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于檸檬香桃葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

馬基莓花色苷

 

　　馬基莓花色苷是以杜英科酒果屬植物馬基莓（Aristoteliachilensis）的果實(shí)為原料，經(jīng)水提取、過(guò)濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。馬基莓花色苷主要營(yíng)養(yǎng)成分為碳水化合物，且含有翠雀色苷等花色苷類(lèi)物質(zhì)。馬基莓主要分布于智利和阿根廷，其果實(shí)在當(dāng)?shù)鼐哂虚L(zhǎng)期食用歷史，意大利批準(zhǔn)馬基莓的果實(shí)可作為食品原料。本申報(bào)產(chǎn)品馬基莓花色苷是從馬基莓的果實(shí)中經(jīng)提取、分離的成分（總花色苷≥35%）。本產(chǎn)品推薦食用量≤900毫克/天（以總花色苷含量35g/100g計(jì)，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)馬基莓花色苷的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用的安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于馬基莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

小麥極性脂質(zhì)

 

　　小麥極性脂質(zhì)是以小麥粉為原料，經(jīng)乙醇提取、丙酮沉淀、分離、干燥、粉碎等工藝制成，主要成分為雙半乳糖甘油二酯等糖脂類(lèi)物質(zhì)。小麥極性脂質(zhì)在美國(guó)被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，使用范圍為果蔬汁飲料，在法國(guó)、比利時(shí)和西班牙作為膳食補(bǔ)充劑。本產(chǎn)品推薦食用量為≤30 毫克/天（以雙半乳糖甘油二酯含量40g/100g計(jì)，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)小麥極性脂質(zhì)的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用的安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于小麥極性脂質(zhì)在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！