受?chē)?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定，新食品原料金花茶培養(yǎng)物已通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2024年8月15日前將意見(jiàn)反饋至我中心，逾期將不予處理。

　　附件為新食品原料金花茶培養(yǎng)物征求意見(jiàn)內(nèi)容及相關(guān)解讀材料，請(qǐng)自行下載閱讀。如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見(jiàn)反饋”。

　　— —以下為公告內(nèi)容解讀資料

　　金花茶培養(yǎng)物是以山茶科山茶屬植物金花茶（Camelliapetelotii (Merrill) Sealy）的葉為原料，經(jīng)組織培養(yǎng)、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶培養(yǎng)物的主要成分為膳食纖維、碳水化合物和蛋白質(zhì)等，且含有茶多酚、黃酮、氨基酸、礦物質(zhì)等。金花茶主要分布于我國(guó)廣西南部，少量分布于云南、廣東等地區(qū)。我國(guó)已于 2010 年批準(zhǔn)金花茶的葉為新食品原料。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)金花茶培養(yǎng)物的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用的安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于金花茶培養(yǎng)物在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)成功與否、申報(bào)周期與安全性評(píng)估以及申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)不屬于申報(bào)范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，2024年新增受理16款我司兩款在列，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！