相比較于往年，今年新食品原料的審批速度顯著提高。

　　2018年至2022年期間，每年有不超過(guò)7個(gè)新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)，2022年這個(gè)數(shù)字僅為3；已獲批原料中，除了2021年審批速度提升外（當(dāng)年已獲批原料數(shù)量達(dá)到8個(gè)），其余每年已獲批原料數(shù)量均不超過(guò)5個(gè)。

　　然而今年第三季度未滿，已經(jīng)15個(gè)新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)，5個(gè)新食品原料獲批。相比較于2022年，公開(kāi)征求意見(jiàn)的原料數(shù)量增長(zhǎng)達(dá)400%，已經(jīng)獲批的原料數(shù)量超過(guò)或持平往期一整年的數(shù)量（2021年除外）。

一、受理及獲批原料盤(pán)點(diǎn)

　　1、15個(gè)原料受理

　　截止到2023年9月7日，國(guó)家衛(wèi)健委共受理了15個(gè)原料（吡咯喹啉醌二鈉鹽受理兩次），其中吡咯喹啉醌二鈉鹽（2023-02-02受理）、枯草芽孢桿菌、N-乙酰氨基葡萄糖、動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種XLTG11和阿洛酮糖被延期，杏鮑菇菌絲體和威尼斯鐮刀菌TB01菌株發(fā)酵菌絲體蛋白不予行政許可，吡咯喹啉醌二鈉鹽（2023-05-10受理）已經(jīng)送達(dá)審查意見(jiàn)通知書(shū)，其余原料僅受理狀態(tài)，暫無(wú)更多詳情。

　　2、15個(gè)原料征求意見(jiàn)&5個(gè)原料獲批

　　截止到2023年9月7日，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布15個(gè)新食品原料的公開(kāi)征求意見(jiàn)，其中4個(gè)新食品原料已經(jīng)正式獲批。截止到發(fā)稿日，國(guó)家衛(wèi)健委共通過(guò)了5個(gè)新食品原料的申報(bào)。

二、值得關(guān)注的原料

　　1、吡咯喹啉醌二鈉鹽（PQQ）

　　2022年3月1日，國(guó)家衛(wèi)生健康委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司發(fā)布《關(guān)于關(guān)山櫻花等32種“三新食品”的公告》（2022年第1號(hào)），其中便包括吡咯喹啉醌二鈉鹽（PQQ）。該公告中，PQQ的生產(chǎn)方式是化學(xué)合成法，此次征求意見(jiàn)的PQQ是采用生物合成法進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝為：以食葡萄糖食甲基菌（Methylovorusglucosotrophus）為菌種，經(jīng)發(fā)酵、提取、純化、結(jié)晶、干燥等工藝制成。使用范圍、推薦食用量和質(zhì)量要求等內(nèi)容維持不變。

　　PQQ天然存在于多種食物如牛奶、雞蛋、菠菜等中。在美國(guó)，PQQ被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可作為原料用于能量飲料、運(yùn)動(dòng)飲料、電解質(zhì)飲料等食品；歐盟和加拿大作為膳食補(bǔ)充劑或天然保健食品。在我國(guó)，作為新食品原料，PQQ只可以應(yīng)用于飲料中，最大使用量為40mg/kg，推薦食品量為≤20mg/day，嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用。

　　PQQ是一種非常有效的抗氧化劑，在大腦認(rèn)知和記憶中起著重要的作用。PQQ可以抑制過(guò)氧亞硝酸鹽的形成；可以潛在地氧化N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體的氧化還原位點(diǎn)，從而降低NMDA受體的活性；可以作為一種有效的抗氧化劑來(lái)保護(hù)線粒體脂質(zhì)和蛋白質(zhì)，并且已被證明可以保護(hù)線粒體功能免受氧化損傷；可以促進(jìn)新的線粒體和神經(jīng)元的生成。

　　目前PQQ補(bǔ)充劑主要針對(duì)腦健康、心臟健康、助眠、能量補(bǔ)充等方面，常與NMN、輔酶Q10、PS等原料復(fù)配使用。

　　2、甜葉菊&甜葉菊提取物

　　甜葉菊是菊科的一種多年生小灌木，原產(chǎn)于巴拉圭、巴西和阿根廷，多個(gè)世紀(jì)以來(lái)，當(dāng)?shù)厝嗣褚恢睂⑻鹑~菊的葉子用于藥物和使飲料變甜，比如馬黛茶。植物學(xué)家Moises Santiago Bertoni于1887年首次將甜葉菊推向世界其他地區(qū)，截止到目前，阿根廷、巴西、哥倫比亞、巴拉圭、中國(guó)、日本、馬來(lái)西亞、韓國(guó)、越南、以色列、澳大利亞、肯尼亞、美國(guó)和歐洲等國(guó)都在進(jìn)行甜葉菊的商業(yè)種植。我國(guó)于1976年引進(jìn)甜葉菊，現(xiàn)在我國(guó)是全球最大的甜葉菊出口國(guó)，產(chǎn)量占全球的8成，其中美國(guó)是我國(guó)甜葉菊的主要出口地。

　　甜葉菊的甜味來(lái)源于甜菊糖苷，它被譽(yù)為世界“第三代天然零熱量（零卡路里）健康糖源”。甜菊糖苷在我國(guó)屬于天然甜味劑，可以限量應(yīng)用于調(diào)制乳、冷凍飲品、水果罐頭、可可制品、糖果、糕點(diǎn)、餅干、餐桌調(diào)味料、醋、醬油、飲料等品類(lèi)中。

　　若甜葉菊和甜葉菊提取物作為新食品原料申報(bào)成功，那在一定的程度上可以替代甜味劑使用，具有清潔標(biāo)簽的優(yōu)勢(shì)。

　　3、阿洛酮糖

　　阿洛酮糖的合規(guī)之路相當(dāng)艱難。2020年11月8日，國(guó)家衛(wèi)健委第一次受理D-阿洛酮糖作為新食品原料的申報(bào)，此后，又5次受理了D-阿洛酮糖作為新食品原料的申報(bào)，目前最新的進(jìn)展是今年受理的阿洛酮糖被延期。

　　今年上半年，衛(wèi)健委正式批準(zhǔn)由重組枯草芽孢桿菌發(fā)酵生產(chǎn)的D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶作為食品工業(yè)用酶制劑，該酶主要用于催化D-果糖轉(zhuǎn)化為D-阿洛酮糖。這或許釋放了D-阿洛酮糖有望在今年或明年獲批的信號(hào)。

　　阿洛酮糖是一種天然存在的稀有糖，存在于無(wú)花果、葡萄干、小麥、楓糖漿和蜂蜜中。阿洛酮糖甜度約為蔗糖的70%，卡路里（0.4kcal/g）僅為蔗糖的10%。具有與蔗糖相近的口感及容積特性，被稱(chēng)作“低卡路里蔗糖”。阿洛酮糖具有非常好的結(jié)晶性和粉狀產(chǎn)品的特性，適用于需要由蔗糖提供晶體結(jié)構(gòu)的低糖食品中。阿洛酮糖對(duì)人體安全，經(jīng)腸道后幾乎不發(fā)生代謝，此外，它還可以調(diào)節(jié)血糖、支持體重管理和口腔健康。

　　美國(guó)、智利、哥倫比亞、新加坡、韓國(guó)等13個(gè)國(guó)家/地區(qū)已經(jīng)批準(zhǔn)阿洛酮糖為食品，2019年，美國(guó)FDA發(fā)布關(guān)于營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽上聲明阿洛酮糖的指南草案，該指南同意在總糖量和添加糖標(biāo)簽上排除阿洛酮糖，其在營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)簽上標(biāo)注“卡路里”時(shí)，以每克0.4kcal/g計(jì)算。

　　該指南的發(fā)布促進(jìn)阿洛酮糖在美國(guó)的飛速發(fā)展。根據(jù)SPINS對(duì)傳統(tǒng)和天然增強(qiáng)渠道的分析數(shù)據(jù)，截止至2023年6月18日之前的52周，即飲飲料中，含阿洛酮糖的銷(xiāo)售額漲幅高達(dá)92%，遙遙領(lǐng)先于甜葉菊、赤蘚糖醇和羅漢果（含甜葉菊的銷(xiāo)售額漲幅為11%，含赤蘚糖醇的銷(xiāo)售額上漲6%，含羅漢果的銷(xiāo)售額上漲1%）。

　　4、L-α-甘磷酸膽堿

　　今年年初，新冠恢復(fù)期，“腦霧”的話題沖上熱搜。隨后，人民日?qǐng)?bào)健康客戶端報(bào)道，α-GPC（甘磷酸膽堿）可緩解新冠后出現(xiàn)的“腦霧”癥狀。此外，有很多醫(yī)生在接受采訪時(shí)也指出，緩解“腦霧”癥狀時(shí)，可以合理攝入一些膳食補(bǔ)充劑，例如GPC（甘磷酸膽堿）。

　　α-GPC是大腦中發(fā)現(xiàn)的天然膽堿化合物，是合成磷脂酰膽堿和神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿的前體。α-GPC突出的生理功能在于穿過(guò)血腦屏障，能夠迅速被大腦利用轉(zhuǎn)換為乙酰膽堿。乙酰膽堿是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中重要的神經(jīng)傳遞介質(zhì)，幫助腦部完成學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知活動(dòng)，并能控制睡眠活動(dòng)。

　　在歐洲國(guó)家，α-GPC是一種處方藥，在美國(guó)，α-GPC僅作為膳食補(bǔ)充劑，主要用于改善記憶功能、思維和學(xué)習(xí)能力，還用于預(yù)防短暫性中風(fēng)（TIA），加拿大衛(wèi)生部將L-α-GPC列入補(bǔ)充食品目錄中，瑞士批準(zhǔn)合成的L-α-GPC為新型食品。

　　目前市場(chǎng)上的GPC主要來(lái)源于大豆和向日葵。據(jù)EON MARKET RESEARCH數(shù)據(jù)，2019年全球GPC市場(chǎng)價(jià)值略低于8.7億美元，預(yù)計(jì)到2027年將達(dá)到13.85億美元以上，預(yù)測(cè)期內(nèi)復(fù)合年增長(zhǎng)率超過(guò)10.25%。全球GPC市場(chǎng)根據(jù)阿爾茨海默病、腦缺血等應(yīng)用進(jìn)行細(xì)分。阿爾茨海默病在2019年占據(jù)超過(guò)45%的份額，預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)也將呈現(xiàn)最快的復(fù)合年增長(zhǎng)率。2019年，北美占據(jù)全球GPC市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，份額超過(guò)40%，北美地區(qū)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)主要?dú)w因于該地區(qū)阿爾茲海默病的高患病率和GPC的高滲透率。

　　5、藍(lán)莓花色苷

　　藍(lán)莓花色苷是以藍(lán)莓果實(shí)為原料，經(jīng)酶解、水提、純化、濃縮、干燥等工藝制成。藍(lán)莓中包含多種花色苷類(lèi)型，主要包括飛燕草素-3-半乳糖苷、矢車(chē)菊素-3-O-葡萄糖苷、矢車(chē)菊素-3-半乳糖苷、矢車(chē)菊素-3-阿拉伯糖苷、芍藥素-3-半乳糖苷和芍藥素-3-阿拉伯糖苷。此次申報(bào)的藍(lán)莓花色苷總花色苷含量主要以矢車(chē)菊素-3-O-葡萄糖苷氯化物計(jì)算。

　　加拿大批準(zhǔn)藍(lán)莓提取物（花色苷含量≥40%）作為天然健康食品使用；歐盟將蔬菜、水果來(lái)源的花色苷作為食品添加劑使用；美國(guó)將葡萄及葡萄皮來(lái)源的花色苷列為食品添加劑，允許在飲料等食品中使用。

　　藍(lán)莓花色苷具有多種生理活性，包括抗氧化、支持心血管健康、神經(jīng)保護(hù)、視力改善、降低血糖、抗肥胖、抗炎抗菌等，因此可以應(yīng)用在功能性食品中，富含藍(lán)莓花色苷的食物有助于改善整體健康。此外，藍(lán)莓花色苷也是一種良好的天然著色劑。

　　6、擬微球藻提取物

　　2021年第5號(hào)文件公布擬微球藻為新食品原料。擬微球藻（Nannochloropsisgaditana）屬于單胞藻科擬微球藻屬，藻體微小，通常為綠色或黃綠色。含有該藻的食品已在美國(guó)、智利、加拿大等國(guó)家有銷(xiāo)售。擬微球藻的生物活性成分主要有蛋白質(zhì)、不飽和脂肪酸（PUFA，主要是二十碳五烯酸（EPA））、多糖、維生素、酚類(lèi)化合物和甾醇等。PUFA主要位于磷脂中，中性三酰甘油中的含量較低，PUFA在極性脂質(zhì)（特別是磷脂）形式下更穩(wěn)定且具有更高的生物利用度。

　　研究發(fā)現(xiàn)，擬微球藻的生物活性成分具有抗氧化、抗炎、抗肥胖、調(diào)節(jié)血糖、降血脂、降血壓等作用。此外，Maitane González-Arceo等人首次證明，富含蛋白質(zhì)的擬微球藻提取物能夠部分防止培養(yǎng)的肝細(xì)胞中棕櫚酸誘導(dǎo)的甘油三酯的積累，可以通過(guò)作用于肝臟脂質(zhì)代謝的不同代謝途徑來(lái)預(yù)防肝臟脂肪的突變。