透明質(zhì)酸鈉是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成，是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖雙糖單元構(gòu)成的糖胺聚糖的鈉鹽，是一種直鏈大分子多糖。

　　我國于2008年批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉為新資源食品，使用范圍為保健食品原料。目前透明質(zhì)酸鈉及以其為主要成分的產(chǎn)品在日本、韓國、美國、歐盟、澳大利亞、新西蘭和巴西被允許添加在食品或膳食補(bǔ)充劑中。

　　基于在其他國家和國際組織的批準(zhǔn)使用情況，本產(chǎn)品申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍為乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品。透明質(zhì)酸鈉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群，并標(biāo)注推薦食用量≤200毫克/天。2021年1月7日，正式通過。

　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)透明質(zhì)酸鈉的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。

　　透明質(zhì)酸在人體組織中也含量豐富，約有50%的透明質(zhì)酸存在于皮膚，皮膚其含量的多少直接影響皮膚的含水量和衰老程度。透明質(zhì)酸還存在于言玻璃體，關(guān)節(jié)滑液和臍帶中。

　　透明質(zhì)酸由于其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)使其具有很強(qiáng)的保水性，潤滑性，也具有一定的粘彈性和成膜性。透明質(zhì)酸在生物學(xué)方面也具有很強(qiáng)的應(yīng)用性，如抗炎、創(chuàng)傷修復(fù)、抗氧化，促進(jìn)心血管生成等。這些性質(zhì)使其已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于化妝品、眼科和骨科等多個(gè)領(lǐng)域。

　　1、口服美容領(lǐng)域的應(yīng)用

　　前文已經(jīng)提到，透明質(zhì)酸在皮膚有一定的含量，從而保持皮膚的水分和彈性。如果把20歲人體內(nèi)HA相對(duì)含量定義為100%，30、50、60歲時(shí)分別下降至65%，45%，25%，對(duì)于皮膚來說，HA含量的下降也符合這一趨勢和幅度，有研究表明，從20歲到80歲這段時(shí)間，皮膚中HA的下降為80%。

　　所以，除了直接作用于皮膚的美容產(chǎn)品外，口服HA對(duì)于美容的效果也被證實(shí)。首先，HA經(jīng)口服后，能夠被關(guān)節(jié)和皮膚等組織吸收；其次，研究人員測試了口服HA后人體皮膚的水分含量變化：口服HA可以增加皮膚水分。另外，同樣是針對(duì)皮膚的研究，口服HA可起到抗氧化、增加皮膚彈性的作用。

　　2、關(guān)節(jié)健康

　　透明質(zhì)酸于關(guān)節(jié)液中被發(fā)現(xiàn)，證明HA與關(guān)節(jié)健康密切相關(guān)。目前我國60歲以上老人，55%患有骨關(guān)節(jié)炎，蘇浙中國老齡化進(jìn)程的加劇，未來的很長時(shí)間，關(guān)節(jié)疾病將影響著數(shù)億人的生活。

　　據(jù)研究，當(dāng)發(fā)生骨關(guān)節(jié)炎癥疾病時(shí)，HA在關(guān)節(jié)內(nèi)的產(chǎn)生和代謝發(fā)生異常，其濃度很分子量明顯降低，軟骨被降解和破壞，導(dǎo)致出現(xiàn)生理功能障礙。

　　試驗(yàn)證實(shí)，口服HA可以減輕關(guān)節(jié)疼痛和僵硬，改善關(guān)節(jié)不適應(yīng)癥狀，有助于緩解退行性關(guān)節(jié)炎癥狀。隨著人們對(duì)健康重視，越來越多的人有運(yùn)動(dòng)的習(xí)慣，但是運(yùn)動(dòng)中也很容易出現(xiàn)關(guān)節(jié)的不適。以項(xiàng)針對(duì)運(yùn)動(dòng)人群的研究顯示，口服HA可以先祝減輕運(yùn)動(dòng)人群關(guān)節(jié)不適，減輕疼痛，保護(hù)骨關(guān)節(jié)健康。

　　3、改善骨質(zhì)疏松狀況

　　骨質(zhì)疏松是老年人常見的病，一般是由于多種原因?qū)е碌墓敲芏群皖欃|(zhì)量下降，骨微結(jié)構(gòu)破壞，從而易發(fā)生骨折。試驗(yàn)證實(shí)，口服HA可以顯著減輕骨質(zhì)疏松患者的疼痛感，增強(qiáng)骨質(zhì)，保持骨強(qiáng)度。

　　透明質(zhì)酸作為人體部分組織的關(guān)鍵成分，口服帶來的效果將會(huì)很大程度提高人們的生活質(zhì)量。隨著人口老齡化和城市化的加劇，HA在大健康領(lǐng)域?qū)l(fā)揮更大的作用。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流！