食用菌主要由兩大類組成，一類是擔子菌，另一類是子囊菌。常見的食用菌包含香菇、銀耳、靈芝、竹蓀、雙孢蘑菇等。

　　食用菌及其提取物具有極高的藥用和營養價值，現代科學基于分子水平證實了食用菌的特殊營養保健功能及其藥用價值。食用菌富含營養與功能活性物質，包括多糖、活性蛋白和肽、酚類、酮類、萜類和甾體化合物等，已有研究證明這些物質具有調節免疫、抗疲勞、耐缺氧、降血脂和抑制惡性腫瘤等多種生物活性。對食用菌中的有效成分和活性物質進行提取、加工以及綜合利用，具有十分顯著的經濟效益和社會效益，能夠促進食用菌及其提取物作為新食品原料在各類食品尤其是功能性食品中的廣泛應用。

各國標準大不同

海外食用菌新食品原料遍地開花

　　美 國

　　美國沒有新食品原料的概念，新食品原料在美國采用“公認為安全”（GRAS）模式進行管理，由美國食品藥品監督管理局（FDA）于1997年提出。查閱GRAS數據庫可知，GRNNo.413規定來源于靈芝子實體的β-葡聚糖為“公認安全使用物質”。該物質可加入烘焙食品和烘焙混合料、飲料，在谷物和谷物產品、牛奶和奶制品、植物蛋白產品、加工果汁以及軟糖中，其使用量不得大于150mg/份。

　　歐 盟 

　　在歐盟國家，根據新食品清單（No2017/2470），香菇菌絲體提取物是獲批的新食品，該新型食品是從香菇中提取的水浸發酵液，由98%水和2%的干物質組成。

　　干物質為新型食品的主要成分，包括香菇β-葡聚糖、游離葡萄糖、蛋白質和氨基酸等。可加入到面包產品（2mL/100g）、軟飲料（0.5mL/100mL）、熟食（2.5mL/餐）、基于酸奶的食物（1.5mL/100mL）以及No2002/46/EC定義的膳食補充劑（2.5mL·d-1）中。

　　同時，清單授權的新食品有紫外照射處理的雙孢蘑菇，每100g鮮重的雙孢蘑菇允許添加10μg的維生素D2，該類新食品或含有該新食品的食品標簽上應標明“用于增加維生素D水平的受控光處理”或“用于增加維生素D2水平的紫外線處理”。此外，清單中獲得授權的新食品還有真菌殼聚糖提取物，其主要成分為氨基葡萄糖，是從雙孢蘑菇的莖或者黑曲霉的菌絲體中提取得到的。其生產過程包括：在堿性介質中提取脫乙酰（水解），在酸性介質中溶解，在堿性介質中沉淀，洗滌和干燥。

　　澳大利亞和新西蘭

　　澳大利亞和新西蘭針對新食品原料發布了澳新食品法典第25號清單“允許的新食品原料”，清單中尚未出現食用菌及其提取物，而根據澳大利亞和新西蘭食品標準署在2020年5月更新的新食品原料詢問意見記錄，可知姬松茸、靈芝、猴頭菇在澳大利亞和新西蘭均無食用習慣，意見中被認為是新食品原料。

食用菌新食品原料國內尚且空白，為什么？

　　目前我國關于食用菌及其提取物的新食品原料屈指可數，僅于2009年批準蛹蟲草為新資源食品，用于食品生產加工，可以直接使用，或加入酒類、罐頭、調味品以及飲料中。關于食用菌及其提取物的加工、利用和研究主要集中在活性物質的功能性實驗，而未出現對于新食品原料的批準情況的研究。

　　我國以新食品原料形式申報的產品，經評估后有2種批準形式，一是屬于新食品原料，按照新食品原料審核批準公布。二是在我國有一定的食用歷史，按照普通食品進行管理。我國對已批準的新食品原料以名單形式進行公告，公告內容一般包括：新食品原料的名稱（包括拉丁名）、種屬和來源、生物學特點、生產工藝、主要成分、可食用部位、使用量和范圍、適合食用的人群、食用量和質量標準等，微生物類的新食品原料需要同時公告其菌株號。我國于2009年3月發布《關于批準蛹蟲草為新資源食品的公告》（2009年第3號），表明批準蛹蟲草為新資源食品，其用于食品加工時，應符合有關法律、法規、標準規定。

　　蛹蟲草來源于人工培養的蛹蟲草子實體，接種蛹蟲草菌種到培養基上進行人工培養，采收蛹蟲草子實體，經烘干等步驟而制成。該公告的附件載明不適宜人群包括嬰幼兒、兒童、食用真菌過敏者。其使用范圍為直接食用、酒類、罐頭、調味品和飲料，食用量為≤2g·d-1。2014年第10號《關于批準塔格糖等6種新食品原料的公告》中改稱蛹蟲草為新食品原料，變更了原有的食用量、質量指標要求和使用范圍。

　　目前，我國獲批的新食品原料中的食用菌有5種，分別是姬松茸、靈芝、猴頭菇、蛹蟲草、雙孢蘑菇，提取物僅有β-葡聚糖（來源于香菇菌絲體、靈芝子實體）和氨基葡萄糖（來源于雙孢蘑菇或者黑曲霉菌絲體）2種。

　　據統計，我國已報道的食用菌約983種，其中50%以上具有藥用功效，約1/10可培養出子實體，其中大約有60多種已形成商業生產。但由于我國新食品原料的定義與國外有所差別，因此針對食用菌及其提取物的新食品原料的申報不能完全照搬國外現狀。

　　姬松茸、靈芝、猴頭菇在澳大利亞和新西蘭都無食用習慣，因此澳新監管部門發布的意見中將其認定為新型食品。我國國家衛生健康委員會與國家市場督管理總局聯合印發的《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》將靈芝納入管理，表示靈芝可作為食品原料加入食品中。姬松茸和猴頭菇在我國均有傳統食用習慣，因此該類菌種不能作為新食品原料進行申報，可考慮其提取物。

總 結

　　食用菌類食品是一種安全、天然、富有營養的食品，能調節人體多項生理功能，因此贏得越來越多人的青睞。食用菌在我國具有長期食用和藥用的歷史，其安全性得到了充分證實。由于多種食用菌在我國均有傳統食用習慣，因此其提取物可作為今后新食品原料申報的方向，對食用菌類食品的開發具有很大的潛力。同時，為了保證安全，也應對其提取物作為新資源食品的安全性進入深入研究。未來食用菌產業的長期發展趨勢是開發靶向性功能性食品及藥品，使之成為一種高端的超級健康養生飲品或是預包裝食品，能夠有效改變食用菌產業的傳統面貌。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！