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成為下一個“透明質(zhì)酸鈉”,PQQ還有多長的路要走?

2022-12-26

  2022年3月1日,吡咯并喹啉醌二鈉鹽(PQQ)獲批新食品原料,由于其在腦健康、心血管健康、代謝功能健康等方面都具有很好的作用,被業(yè)內(nèi)寄予為下一個“透明質(zhì)酸鈉”。
  PQQ于2021年3月8日受理為新食品原料,并于同年8月17日公開征求意見,2022年3月被國家衛(wèi)健委獲批為新食品原料,用時不到一年,明顯可以看到批準(zhǔn)部門審批速度在加快。
  速度之快不禁讓人想到了透明質(zhì)酸鈉的“成名之路”。
  據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示,透明質(zhì)酸鈉在2020年6月申報新食品原料,2020年9月3日公開征求意見;2021年1月7日正式公告為新食品原料。2021年3月出產(chǎn)品,截止到目前,線上發(fā)布的含有透明質(zhì)酸鈉的食品已超過300個。從申報到產(chǎn)品爆火,才一年有余。
  那么PQQ能否再造透明質(zhì)酸鈉的輝煌?
  吡咯并喹啉醌二鈉鹽主要成分為吡咯并喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone),簡稱PQQ,是一種新輔基,具有和維生素類似的生理功能,在原核生物、植物和哺乳動物中廣泛存在,如發(fā)酵大豆或納豆、青椒、獼猴桃、歐芹、茶葉、木瓜、菠菜、芹菜、母乳等。
  PQQ是許多酶的輔基,在酶促反應(yīng)中擔(dān)負(fù)著傳遞電子、質(zhì)子和化學(xué)基團(tuán)的功能,還能刺激微生物的生長、植物花粉的萌發(fā)、促進(jìn)植物的生長。
  PQQ的生物學(xué)功能主要集中在兩方面,首先它能夠支持線粒體的生長發(fā)育,刺激人體細(xì)胞快速生長;其次是具有很好的抗氧化性,可以幫助清除自由基,減少細(xì)胞的損傷。這兩大功能使得它在腦健康、心血管健康、代謝功能健康等方面都具有強大的作用。因為人體自身不能合成PQQ,所以可通過膳食補充劑來進(jìn)行補充,這些補充劑通常是粉末形式,通過微生物發(fā)酵來進(jìn)行制備。
  目前市場上常見的PQQ補充劑產(chǎn)品也主要針對腦健康、助眠、能量補充、口服美容、助孕等方面,常與MNM、輔酶Q10、銀杏葉提取物、PS等各類原料配合使用。
  盡管審批速度同樣快速,但是與透明質(zhì)酸鈉相比,PQQ與消費者的距離還很遠(yuǎn)。
 
 
 

應(yīng)用范圍受限 研究亟待加強

  在我國,早期因為生產(chǎn)技術(shù)的限制,PQQ原料價格十分昂貴,僅限于科研使用。后期經(jīng)過山東省諸城市浩天藥業(yè)有限公司等企業(yè)通過與院校以及研究機構(gòu)合作,經(jīng)過多年研制,實現(xiàn)了大眾化消費。目前,根據(jù)網(wǎng)絡(luò)公開數(shù)據(jù),國內(nèi)對于PQQ的關(guān)注主要在原料的生產(chǎn),而且主要用于出口。同時,對于其功效性的研究也較少,需要企業(yè)進(jìn)行更加深入、全面的研發(fā),做好科學(xué)背書。
  另外,PQQ在獲批新食品原料時,規(guī)定的使用范圍僅為飲料,法規(guī)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝為合成法。對比透明質(zhì)酸鈉作為新食品原料,準(zhǔn)許在普通食品中添加使用,使用范圍也從保健食品擴(kuò)大到乳及乳制品、飲料類,巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷凍飲品,PQQ不管是功效研究、使用范圍還是生產(chǎn)工藝研究都還有很長的路要走。
 
 
 

市場應(yīng)用趨于空白 消費認(rèn)知匱乏

  在市場應(yīng)用方面,透明質(zhì)酸鈉在被批準(zhǔn)可以應(yīng)用于普通食品前,在國內(nèi)已應(yīng)用于化妝品、醫(yī)美產(chǎn)品、骨骼健康產(chǎn)品。
  透明質(zhì)酸鈉最早是作為黏彈性保護(hù)劑用于眼科手術(shù),后來逐漸被應(yīng)用于其他領(lǐng)域。被大眾所熟知則是作為美容注射以及化妝品中的保濕劑,其作為天然保濕因子,在人體皮膚中發(fā)揮著重要作用。在未批準(zhǔn)作為普通食品時,其在護(hù)膚方面的功效已經(jīng)受到了消費者的普遍認(rèn)可。
  而PQQ在國內(nèi)市場的應(yīng)用目前趨于空白,主要集中于國際市場。在美國,PQQ可以作為能量飲料、運動飲料、電解質(zhì)飲料以及瓶裝水等食品的原料,在歐盟和加拿大可以作為膳食補充劑或天然保健食品來應(yīng)用。
  國內(nèi)市場應(yīng)用的缺少,使消費者對其功效知之甚少。而企業(yè)想要在推出產(chǎn)品時讓消費者快速接受并了解其對健康的益處,需要花費時間、精力、成本去培育消費者,建立基礎(chǔ)的消費認(rèn)知,這是一個漫長的過程,也是PQQ走向市場的重要前提。
 
 
 
企業(yè)研發(fā)尚需加碼 推動產(chǎn)品創(chuàng)新
  在產(chǎn)品創(chuàng)新方面,透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)新產(chǎn)品的迅速上線,對其火爆起到了不可缺少的推動作用。而PQQ在國內(nèi)市場較少的應(yīng)用,也從側(cè)面證明了研究PQQ的企業(yè)相較于透明質(zhì)酸鈉會更少。缺少了企業(yè)的研發(fā),其創(chuàng)新產(chǎn)品的推動速度便會較慢。
  因此,若要與透明質(zhì)酸鈉一樣依靠創(chuàng)新產(chǎn)品來推動PQQ的爆火,需要更多企業(yè)參與進(jìn)去,打造出更多具有核心競爭力的產(chǎn)品,推動PQQ在國內(nèi)市場的繁榮。
  事實上,作為一種新型原料,PQQ在營養(yǎng)和健康方面的積極作用已被認(rèn)可。由于其功能強大,安全性較高,且穩(wěn)定性較好,在功能食品領(lǐng)域中具有廣闊的開發(fā)前景。
  近年來,隨著認(rèn)知的不斷深入,PQQ實現(xiàn)了最全面的功效認(rèn)證,在美國、歐洲等國家和地區(qū)作為膳食補充劑或食品廣泛使用。其中,我國浩天公司的PQQ產(chǎn)品已率先獲得美國相關(guān)機構(gòu)的批準(zhǔn)。目前,在PQQ最主要的消費市場北美洲,浩天市場份額位居前列,是全球最主要的PQQ原料供應(yīng)商之一。
  隨著國內(nèi)消費者認(rèn)知度的不斷加深,相信PQQ作為新食品原料將在國內(nèi)市場開創(chuàng)出新的天地。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報之前進(jìn)行預(yù)評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!
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