HMB，全稱(chēng)為β-羥基-β-甲基丁酸，簡(jiǎn)稱(chēng)HMB，是亮氨酸的中間代謝產(chǎn)物。亮氨酸在肌肉中起到合成代謝的作用，它可以作為信號(hào)分子刺激蛋白質(zhì)合成。HMB廣泛存在于柑橘類(lèi)水果、蔬菜（花椰菜）、豆科類(lèi)植物（紫苜蓿）以及某些魚(yú)類(lèi)中。
HMB本身是人體代謝的正常產(chǎn)物,人體自身每天可產(chǎn)生0.25-1g的HMB，其中90%來(lái)源于亮氨酸的分解代謝。不過(guò)雖然HMB是亮氨酸的代謝產(chǎn)物，卻不意味著HMB跟亮氨酸或者BCA能起到相互替代的作用。研究表明，在最適條件下, 人體攝入的亮氨酸也只有大約5%可以轉(zhuǎn)化為HMB，如果想獲得功效（如運(yùn)動(dòng)員訓(xùn)練攝入每天3g左右最佳），還是得購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)門(mén)的HMB補(bǔ)充劑產(chǎn)品。
1995年HMB通過(guò)了美國(guó)FDA的GRAS評(píng)估，被批準(zhǔn)可用于醫(yī)用營(yíng)養(yǎng)食品和特殊膳食；1997年歐盟批準(zhǔn)HMB可作為普通食品原料；2009年日本也將其納入食品原料。
2011年，β-羥基-β-甲基丁酸鈣在我國(guó)正式獲批為新資源食品（衛(wèi)生部2011年第1號(hào)公告），使用范圍規(guī)定為運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。食用量為≤3克/天。
2017年第7號(hào)公告增加了CaHMB的使用范圍，除了運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，HMB還可以應(yīng)用在飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果和烘焙食品中。
2022年10月21日。該物質(zhì)于2011年和2017年分別發(fā)布批準(zhǔn)公告，與前兩次公告相比，此次征求意見(jiàn)稿擬擴(kuò)大推薦食用量≤6 克/天。
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原公告內(nèi)容（2011）
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更新后公告內(nèi)容（2017）
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征求意見(jiàn)稿（2022）
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拉丁/英文名稱(chēng)
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Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate （CaHMB）
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Calcium β-hydroxy -β-methyl butyrate （CaHMB）
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同2017年公告
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基本信息
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結(jié)構(gòu)式：
分子式：C10H18O6Ca•H2O
分子量：292
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結(jié)構(gòu)式：
分子式：C10H18O6Ca•H2O
分子量：292
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同2017年公告
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生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述
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以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應(yīng)、離心、干燥等步驟生產(chǎn)而成。
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以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應(yīng)、離心、干燥等步驟生產(chǎn)而成。
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同2017年公告
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食用量
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≤3克/天
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≤3克/天
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≤6克/天
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使用范圍
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運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
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飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
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同2017年公告
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質(zhì)量規(guī)格
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性狀：白色粉末
β-羥基-β-甲基丁酸：77-82%
鈣：12-16%
水分：5-7.5%
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性狀：白色粉末
β-羥基-β-甲基丁酸（g/100g）：77-82
鈣（g/100g）：12-16
水分（g/100g）：5-7.5
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其他需要說(shuō)明的情況
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孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童不宜食用，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。
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1. 嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。
2. 衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
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1. 嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。
2. 質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標(biāo)
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公告日期
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2011-01-21（2011年第1號(hào)）
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2017-06-08（2017年第7號(hào)）
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2022-10-21（征求意見(jiàn)稿）
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β-羥基-β-甲基丁酸鈣（Calcium β-hydroxy-methyl butyrate，CaHMB）是β-羥基-β-甲基丁酸（β-hydroxy-β-methyl butyric acid，HMB）的鈣鹽。HMB廣泛存在于多種食物中，同時(shí)也是亮氨酸在人體內(nèi)的次要代謝產(chǎn)物。本產(chǎn)品是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應(yīng)、離心、干燥等工藝制成。
目前，β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被我國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本、新加坡等多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織批準(zhǔn)使用。2011年我國(guó)批準(zhǔn)CaHMB作為新資源食品用于運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中，每日食用量不超過(guò)3 g；2017年將其使用范圍擴(kuò)大到飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中，每日推薦食用量不超過(guò)3 g。本次申請(qǐng)為擴(kuò)大使用量，每日推薦食用量≤6g/天。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)β-羥基-β-甲基丁酸鈣的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于β-羥基-β-甲基丁酸鈣在嬰幼兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
亮氨酸的主要用于合成蛋白質(zhì)，大約20%的亮氨酸用于合成α-酮異己酸（α-KIC），然后再參與到HMB和膽固醇的生成途徑。
亮氨酸為HMB的前體物質(zhì)。人體內(nèi)亮氨酸生成HMB的效率僅為5%。因此，滿(mǎn)足人體對(duì)HMB的需求，需要外源性攝入大量亮氨酸。這種方法不切實(shí)際，且可能對(duì)人體產(chǎn)生毒害作用。
HMB的作用機(jī)制尚未明確，目前認(rèn)為可能與以下幾點(diǎn)因素有關(guān)：
1.炎癥反應(yīng)會(huì)抑制氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)至肌肉組織，進(jìn)而合成蛋白質(zhì)的過(guò)程。HMB可以減少炎癥反應(yīng)，從而發(fā)揮促蛋白合成的作用。
2.HMB可以激活雷帕霉素靶蛋白（mTOR），增加胰島素生長(zhǎng)因子（IGF-1）的表達(dá)，通過(guò)促進(jìn)合成類(lèi)激素的分泌，來(lái)促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成。
3.半胱天冬酶是一種蛋白酶，可以在蛋白質(zhì)的裂解過(guò)程中發(fā)揮作用。HMB可以通過(guò)抑制泛素-蛋白酶體通路，降低半胱天冬酶的活性，來(lái)達(dá)到減少蛋白質(zhì)分解的目的。
4.肌衛(wèi)星細(xì)胞可在肌纖維受損時(shí)，分化形成肌纖維。HMB可以增加衛(wèi)星細(xì)胞活性，從而增強(qiáng)肌肉再生能力。
HMB在國(guó)際市場(chǎng)上已經(jīng)應(yīng)用于不少的產(chǎn)品中。如雅培公司推出的促進(jìn)蛋白質(zhì)合成的Juven，由美國(guó)EAS推出的運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)增肌補(bǔ)充劑Myoplex Muscle Armor，日本協(xié)和出品的針對(duì)中老年肌肉健康的Fracora等，均是以HMB為核心原料。
作為可添加入飲料的新食品原料，HMB可與多種蛋白，如濃縮乳清蛋白、乳濃縮蛋白、乳清分離蛋白，以及植物蛋白配伍，也可以與維生素、礦物質(zhì)配方使用增加產(chǎn)品功能性。
添加HMB的液態(tài)奶和奶粉，可針對(duì)中老年人群，幫助防治肌肉衰減，也可針對(duì)運(yùn)動(dòng)健身人群，提供肌肉健康營(yíng)養(yǎng)的補(bǔ)充。
HMB在減脂瘦身領(lǐng)域也有著自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。隨著HMB“健康減脂，增肌纖體”新理念得到各個(gè)品牌的響應(yīng)，企業(yè)可以考慮在現(xiàn)有的配方中加入HMB，為產(chǎn)品注入新的生命力。如酸奶和冰淇淋產(chǎn)品。
HMB也可用于營(yíng)養(yǎng)棒和糖果中，如著名的營(yíng)養(yǎng)棒產(chǎn)品Maximuscle，添加了20克蛋白質(zhì)，3.4克一水肌酸和1.6克HMB，該產(chǎn)品宣傳可減少蛋白分解，增肌的同時(shí)促進(jìn)運(yùn)動(dòng)后恢復(fù)。
新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！
