2'-巖藻糖基乳糖以轉基因微生物來源獲批食品添加劑還有多遠？
2023-07-18
澳大利亞新西蘭食品標準局（FSANZ）發布通告，批準使用2’-FL（微生物發酵生產）或與LNnT（微生物發酵生產）在嬰兒配方食品和幼兒配方補充食品中的應用。此后FSANZ對通過轉基因大腸桿菌菌株發酵生產的2’-FL用于嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品和幼兒配方補充食品的應用申請發布批準報告。
我國在2016年就有企業開始申報以微生物來源的2’-巖藻糖基乳糖，申報類型為營養強化劑，申報使用范圍為嬰幼兒配方食品。但一直未有進展。2021年下半年，衛健委受理了3款2’-巖藻糖基乳糖作為食品添加劑新品種的申報事項，此三款產品目前均已經在補正資料中。其中合成法來源的產品雖已于2021年10月發布了征求意見稿，但后續再次延期發補，目前仍處于資料補正階段，就在近日（2023年7月14日）衛健委又發布一款2’-巖藻糖基乳糖受理公告。
申報這類食品添加劑時，申請人需要按照要求分別提交如下兩套資料：
1、農業農村部：負責轉基因微生物的安全性評估；
基因微生物的安全性評估材料提交國家衛健委，由衛健委轉遞給農村農業部對轉基因微生物的安全性評估，農村農業部將評估后將意見發至衛健委，衛健委再對食品添加劑新品種進行審評審批。