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食品相關產品新品種申報材料目錄

2016-08-03

一、食品相關產品新品種定義：
　　食品相關產品新品種是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備的新材料、新原料或新添加劑。
　　具體包括：
　　（一）尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；
　　（二）擴大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；
　　（三）尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料；
　　（四）食品生產經營用工具、設備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。
二、材料目錄：
　　（一）申請表；
　　（二）理化特性；
　　（三）技術必要性、用途及使用條件；
　　（四）生產工藝；
　　（五）質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告；
　　（六）毒理學安全性評估資料；
　　（七）遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法；
　　（八）國內外允許使用情況的資料或證明文件；
　　（九）其他有助于評估的資料。
　　申請食品用消毒劑、洗滌劑新原料的，可以免于提交第七項資料——遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法。
　　申請食品包裝材料、容器、工具、設備用新添加劑的，還應當提交使用范圍、使用量等資料。
　　申請食品包裝材料、容器、工具、設備用添加劑擴大使用范圍或使用量的，應當提交第一項、第三項、第六項、第七項及使用范圍、使用量等資料。
　　申請首次進口食品相關產品新品種的，除以上規定提交材料外，還應當提交以下材料：
　　（一）出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該產品在本國（地區）生產或者銷售的證明材料；
　　（二）生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料；
　　（三）受委托申請人應當提交委托申報的委托書；
　　（四）中文譯文應當有中國公證機關的公證。