保健食品大家不陌生，隨著時(shí)代的進(jìn)步，人們的認(rèn)知也發(fā)生了很大的變化，畢竟接觸的事物越來(lái)越多，保健食品其實(shí)可以說(shuō)是比較具有吸引力的，因?yàn)樗且环N可以讓人們更加健康的食品，具有藥品的功效，但是卻不是藥品，而作為保健食品，一般都需要進(jìn)行保健食品申報(bào)注冊(cè)，這是一個(gè)不可缺少的環(huán)節(jié)，那么保健食品申報(bào)注冊(cè)中使用EDTA—鐵的時(shí)候有哪些問(wèn)題需要注意？這里由保健食品申報(bào)注冊(cè)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司）注冊(cè)師給大家講解一下。

      

      近來(lái)企業(yè)對(duì)于以乙二胺四乙酸鐵鈉(EDTA-鐵鈉)為原料生產(chǎn)的保健食品申報(bào)注冊(cè)存有較多疑問(wèn)。例如，EDTA-鐵鈉可申報(bào)的功能、用量、配伍等問(wèn)題。美國(guó)FDA已將EDTA-鐵鈉列入食品添加劑名單中，我國(guó)也已將其列入食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB2760-1996)(2002年增補(bǔ)品種)的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑名單中，可用于醬油。由于EDTA-鐵鈉是一種強(qiáng)螯合劑，在體內(nèi)可絡(luò)合其它二價(jià)陽(yáng)離子，并對(duì)二價(jià)陽(yáng)離子依存酶具有干擾作用，EDTA-鐵鈉與中藥配伍也缺少科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)支持。根據(jù)現(xiàn)有資料，保健食品評(píng)審專家對(duì)其食用安全性尚有爭(zhēng)議。因此目前申報(bào)此類產(chǎn)品應(yīng)注意：1、EDTA-鐵不宜作為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑鐵的來(lái)源；2、申報(bào)功能：以EDTA-鐵為原料的保健食品，申報(bào)的保健功能暫限定為促進(jìn)排鉛和改善營(yíng)養(yǎng)性貧血；3、用量：參考食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB14880)的規(guī)定，成人EDTA-鐵的每日食用量不超過(guò)92mg(折算成鐵為12 mg)，少年兒童減半；4、鑒于EDTA-鐵與中藥配伍的機(jī)理不清，原則上不提倡二者配伍(阿膠、紅棗等具有補(bǔ)血功能的原料除外)。

      以上的內(nèi)容是保健食品申報(bào)注冊(cè)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司）關(guān)于EDTA—鐵的相關(guān)的注意問(wèn)題，每一種食品中的原料都是不同的，所以在申報(bào)注冊(cè)的時(shí)候需要注意的問(wèn)題多少的有一定的差異，而上面的這就是其中的一種，大家可以多了解一下。