8月28日，保健食品行業迎來新規，國家市場監管總局正式發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》（簡稱《實施細則》），對以往保健食品功能聲稱評價管理模式進行了創新，正式放開保健食品新功能的申報管理，推動保健食品新功能的創新研發。

　　湯臣倍健首個“吃螃蟹”

　　8月29日，《實施細則》正式實施第二天，行業龍頭湯臣倍健首個遞交了“有助于維持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”這一保健食品新功能的申報，成為行業內第一個遞交新功能申報及產品注冊申請的企業。

　　之所以能夠在第一時間、第一個遞交創新申報，源于湯臣倍健早在2015年就已瞄準“維持正常的血小板聚集功能”這一新功能，使用被譽為“天然阿司匹林”水溶性番茄濃縮物Fruitflow®（輕絡素），開展維持正常血小板聚集新功能的研發工作。整個研發持續近八年時間，投入數千萬資金。

　　據了解Fruitflow®（輕絡素）是首個獲得歐洲食品安全局（EFSA）認證的保健食品新功能原料，具有“維持血小板正常凝集，維持正常血流健康”功能。

　　此次湯臣倍健申報的新絡素片，以Fruitflow®（輕絡素）針對中國人群血流健康影響的臨床驗證及相關機制研究，填補了國內該功能評價體系的空白，研究成果相繼發表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》等國際權威雜志。

　　對此，湯臣倍健營養健康研究院副院長賀瑞坤博士表示：“新功能申報以科學實證為基礎，需要系統地開展物質成分研究、活性機理研究、檢測方法學研究、功能評價方法研究及體系驗證、人體臨床驗證、安全性研究等大量基礎研究，才能獲得充足科學證據，并非一朝一夕能夠完成，需要長期和大量的科研投入，是對企業創新能力的巨大挑戰。”

　　新功能申報“解鎖” 開啟科研創新新時代

　　保健食品的新功能突破一直是行業高度關注的議題，此次《實施細則》的出臺應需而生，對行業而言，將為企業研發創新帶來發展新機遇，加速行業整體創新的步伐；對消費者來說，新功能產品的誕生，將滿足其日益增長的個性化、功能性健康產品需求，豐富新的健康產品體驗。

　　此次《實施細則》的發布，是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措，以制度創新引領產業創新，保健食品行業或就此開啟科研競賽新時代。

　　業內人士認為，新功能申報技術壁壘較高，具備技術優勢和產品研發優勢的企業將在新功能賽道更具競爭力，研發創新能力將成為未來競爭的突出亮點與核心。

　　自2019年《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》發布，就已有很多企業提前布局，在進行保健食品新功能的開發，近幾年我們已陸續幫助完成幾款新功能產品的動物模型篩選以及人體試驗評價，獲得寶貴的新功能開發經驗，歡迎新功能申報企業來電與我們交流，我們會為您介紹新功能新產品研發新方向，并對申報的新功能產品進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案。