近日筆者獲悉，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）對保健食品貼牌加工的問題將很快出臺政策正式取消目前“貼牌加工”的做法，實施“一帽一號”，即一個保健食品批準(zhǔn)文號，只能有惟一的商標(biāo)和商品名，不能通過多處貼牌產(chǎn)生多個不同的商品。在2016年7月2日十二屆全國人大常委會第二十一次會議上，CFDA局長畢井泉也透露食品安全法實施條例已經(jīng)完成起草工作，近期即可報國務(wù)院審議。
2015年12月9日，CFDA發(fā)布《中華人民共和國食品安全法實施條例》（修訂草案征求意見稿），第九十三條：同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品。同一注冊證書或者備案號的保健食品應(yīng)當(dāng)使用同一商標(biāo)。
該條例一旦實施，意味著持續(xù)了若干年的保健食品貼牌加工將徹底從歷史舞臺消失。這一從去年12月份開始征求意見的條例，已經(jīng)令國內(nèi)的保健食品企業(yè)陷入集體焦慮。條例剛發(fā)布1個月，巨頭開始謀變，1月14日，輝瑞高調(diào)宣布已完成收購仙樂制藥的全資子公司千林健康及其千林品牌系列產(chǎn)品100%的股權(quán)。
CFDA欲推“一帽一號”很多年了！
其實，CFDA欲推“一帽一號”政策很多年了，但每次都遭遇保健食品生產(chǎn)廠家和貼牌經(jīng)銷商們的普遍抵制，最后不了了之。
2009年5月31日，國務(wù)院法制辦就《保健食品監(jiān)督管理條例（送審稿）》征求意見，第六十二條特別指明：本條例所稱假冒保健食品，是指冒用保健食品批準(zhǔn)文號、標(biāo)志的產(chǎn)品。
2011年9月20日，CFDA發(fā)布《保健食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿）》，第三十九條規(guī)定：委托企業(yè)不得將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。
2013年9月29日，CFDA發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理 嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項的公告》(征求意見稿)，其中第四條規(guī)定：已獲批準(zhǔn)的保健食品應(yīng)嚴(yán)格按批件載明的內(nèi)容生產(chǎn)、標(biāo)識其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口貼牌保健食品。
2013年12月4日，國家食藥監(jiān)總局安全監(jiān)管三司副司長張晉京在“大健康大未來”高端論壇上公開表示，“從2014年1月1日起，不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口貼牌保健食品；一個保健食品的批準(zhǔn)文號只能適用于一個產(chǎn)品。”
還會“流產(chǎn)”嗎？過渡期呢？
受益于貼牌，近年來我國保健食品行業(yè)高速發(fā)展。據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計，保健食品行業(yè)30%- 40%的產(chǎn)值由貼牌貢獻(xiàn)，保健食品貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)值已近2000億元。因此，市場普遍擔(dān)心“一帽一號”政策一旦出臺，或?qū)⒘畋＝∈称沸袠I(yè)受到劇烈沖擊。
身為保健食品大省的廣東或?qū)⑹怯绊懽顬閲?yán)重的省份。根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局披露的數(shù)據(jù)，廣東省保健食品的產(chǎn)量占全國超過六成的份額，安利紐崔萊、完美、湯臣倍健等國內(nèi)多個保健食品公司巨頭都在廣東。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局似乎也對“一帽一號”政策與CFDA有不同的解讀，2012年7月，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在仙樂制藥和廣東長興應(yīng)對CFDA檢查的說明函中蓋章，認(rèn)同：在產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽上加標(biāo)經(jīng)工商部門批準(zhǔn)合法使用的商標(biāo)，是屬于在包裝標(biāo)簽加貼商標(biāo)，并不是在產(chǎn)品名稱上加貼，符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》相關(guān)要求，不屬于“一個產(chǎn)品的批準(zhǔn)名稱加貼其他商標(biāo)”的情形。
筆者獲悉，廣東等各地很多企業(yè)早已行動，積極通過各種渠道向有關(guān)部門反映訴求，以期至少贏得1-2年的過渡期。有關(guān)人士認(rèn)為，在相關(guān)利益方的反對下，目前仍存在CFDA對貼牌保健食品禁令“流產(chǎn)”可能性。
2016年6月29日，CFDA發(fā)布公告，給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)、銷售企業(yè)1年多過渡期。《保健食品注冊與備案管理辦法》已于7月1日正式實施，要求國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，監(jiān)管部門對企業(yè)進(jìn)行備案管理監(jiān)督。或許CFDA會從備案產(chǎn)品嘗試“一帽一號”，而給予注冊產(chǎn)品一定過渡期，從而避免行業(yè)劇烈動蕩。如果條例最終沒給企業(yè)緩沖期，企業(yè)短期內(nèi)無法轉(zhuǎn)型，就會被淘汰，國內(nèi)的保健食品市場將因此面臨洗牌。
治標(biāo)or治本？
那么，“一帽一號”究竟能否達(dá)CFDA所愿，從根本上解決消費者關(guān)心的質(zhì)量問題呢？筆者認(rèn)為保健食品嚴(yán)禁貼牌后，勢必將淘汰一批行業(yè)不規(guī)范企業(yè)，國內(nèi)現(xiàn)有的保健食品批文過多、過亂的問題會得以很大改觀，從而讓保健食品市場得到一定凈化。
但貼牌加工的模式已有多年，在行業(yè)內(nèi)得到普板共識。因為目前國內(nèi)保健食品廠家仍然大多小、散、亂，眾多廠家無力既生產(chǎn)又銷售，與經(jīng)銷商已經(jīng)形成強(qiáng)大的利益共同體。如果“一帽一號”政策“一刀切”強(qiáng)行推行，貼牌生產(chǎn)企業(yè)絕對不會坐以待斃，或許會再回到以前全國招商的模式，“換湯不換藥”。
業(yè)內(nèi)有關(guān)人士告訴筆者：貼牌生產(chǎn)的保健食品并非都是劣質(zhì)產(chǎn)品，“一帽一號”的產(chǎn)品也并非都是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。要從根本上解決質(zhì)量問題，必須重視市場監(jiān)管，要有嚴(yán)格的產(chǎn)品檢測，“而實際上，國內(nèi)許多省份監(jiān)管機(jī)構(gòu)連檢驗設(shè)備都沒有”，長此以往，即使實施“一帽一號”，將來市場上還會形成另一種魚龍混雜。