6月25日，北京中健天行醫藥聯合中國醫藥保健品進出口商會、上海博華國際博覽有限公司，于上海國家會展中心3號館3Z03會議室重磅開啟“2025保健食品法規釋疑暨新食品原料合規風險評估論壇”！論壇聚焦當下行業熱點與難點，結合實戰案例深度解讀保健食品審評審批與申報策略、“雙無”換證、新功能、新食品原料風險評估等內容，為企業應對變革提供專業解讀與實踐指引，助力企業合規發展。

　　中國營養保健食品協會秘書長張中朋、國家保健食品安全審評委員會副主任委員，保健食品審評專家，原福建省疾病預防控制中心主任林升清、湖北省疾控中心安評所評價二部主任，國家衛健委評價專家曲敏，以及我司副總經理趙存樂出席論壇并作主題分享。論壇現場座無虛席，氣氛熱烈，過道間也擠滿了專注聆聽的行業同仁，200多名來自全國各地的企業代表、專家學者踴躍參與，充分彰顯了行業對法規政策與合規發展的高度關注。

保健食品政策最新情況與解讀

中國營養保健食品協會秘書長 張中朋

　　中國營養保健食品協會秘書長張中朋對我國營養保健食品法規體系進行系統性梳理，著重闡述了保健食品備案小復方研究、人參及西洋參等中藥來源保健食品飲料劑型備案研究，以及保健食品命名規則研究等法規的推進情況。張中朋強調，隨著中醫藥在健康領域的價值日益凸顯，相關部門正在探索更科學的安全性評估標準和功能聲稱規范，以充分釋放中藥資源在保健食品領域的潛力。同時，從生產經營企業發展現狀、合成生物學對新原料研發的助力，以及市場需求催生的眾多細分賽道等維度出發，深入剖析行業發展趨勢與面臨的挑戰。

“雙無”保健食品集中換證與新功能申報要點

國家保健食品安全審評委員會副主任委員 林升清

　　當前，“雙無”保健食品換證工作進入關鍵階段，僅剩3年過渡期。新功能“有助于維持關節健康”擬納入保健功能目錄，為行業發展開辟新方向，引發廣泛關注。國家保健食品安全審評委員會副主任委員林升清，針對“雙無”保健食品現狀，詳細解讀換證要求，并就配方調整、增補質控指標、用量范圍等情形，分類提出合規建議，強調企業應加快推進換證工作。此外，林升清還對新功能申報程序進行全面介紹，以“有助于維持關節健康”為例，圍繞試驗模型、試驗方法、檢測指標等技術評價內容展開講解。同時建議企業靈活運用“成熟功能目錄 + 創新增補”動態機制，加速產品迭代升級，尤其在抗疲勞、改善睡眠等細分功能領域存在巨大發展潛力。

新食品原料安全風險評估技術審評要點解析

湖北省疾控中心安評所評價二部主任 曲敏

　　湖北省疾控中心安評所評價二部主任曲敏，憑借深厚的專業造詣與豐富的實踐經驗，在本次論壇上圍繞我國新食品原料的監管框架、安全性評估要求和申報要點開深度剖析。結合實操經驗案例，詳細講解不同類型新食品原料在毒理學、微生物學、營養學等多維度的評估要點，幫助企業深入理解安全性評估的關鍵所在。在申報要點環節，著重提醒企業注意申報材料的完整性與規范性，如研究報告的撰寫規范、數據的可靠性等細節，為國內外相關企業開展新食品原料申報工作提供了全方位、系統性的專業指導，助力企業做好充分準備，少走彎路。

保健食品、新食品原料審評審批現況分析與合規案例分享

北京中健天行醫藥科技有限公司副總經理 趙存樂

　　北京中健天行醫藥副總經理趙存樂基于深厚的行業經驗，對保健食品、新食品原料審評審批現狀進行了全面而深入的系統分析，針對"雙無"換證、現場核查等行業重點、難點問題，提出了切實可行的建議方案，并結合實戰案例，深度分享新食品原料申報合規策略。

　　在保健食品審評審批領域，當前行業正面臨"雙無"換證與現場核查的雙重挑戰。數據顯示，自2025年5月起，國家食審中心已集中發布10次現場核查確認通知，累計涉及635個產品。趙存樂重點闡述核查通知里的兩種核查模式（動態試制核查/原始資料核查），他提別強調，研發生產企業的技術實力與合規經驗將直接影響申報成本、周期及成功率，在新產品申報環節，建議企業優先選擇具備豐富核查、申報經驗的合作伙伴。針對"雙無"保健食品換證工作，趙存樂指出，由于雙無產品具有顯著的個案差異性特征，評審中心采取"一品一審"的審核模式。對此，他建議企業應制定"一品一策"的換證策略，既要避免因過度檢測導致成本激增，也要防止因試驗不足引發審批風險，實現效率與成本的最佳平衡。

　　在新食品原料審批方面，趙存樂透露，2025年我國新食品原料申報受理數量實現突破性增長，較2024年同期翻倍。目前，累計已有165種新食品原料獲批，88種終止審查。他強調，面對行業創新發展的黃金機遇期，企業應牢牢把握政策窗口期，重點強化申報材料的合規性審查，確保安全性評估數據完整、試驗方法科規范，通過提升申報質量實現審批提速，搶占市場準入先機。

　　此次“2025保健食品法規釋疑暨新食品原料合規風險評估論壇”圓滿落下帷幕，四位權威專家以高屋建瓴的視角與扎實嚴謹的實踐經驗，為行業帶來一場政策解讀與合規策略的知識盛宴。論壇不僅深度剖析了保健食品與新食品原料領域的法規動態、審評趨勢及核心難點，更通過真實案例拆解，為企業提供了極具針對性的政策指引與實踐方案。展望未來，期待與行業同仁持續深化交流協作，以合規護航前行，共同推動保健食品與新食品原料產業邁向高質量發展的新征程，譜寫行業繁榮發展的嶄新篇章。

　　若您在保健食品、新食品原料申報或法規合規領域有疑問，歡迎掃碼添加微信（備注企業名稱），即刻解鎖三大權益：

　　?專屬顧問1v1答疑：資深技術團隊在線解析申報難點、合規風險；

　　?硬核資料免費領：入群即得專家PPT、申報全流程指南等獨家干貨；

　　?行業動態實時跟：參與行業熱點實時探討，掌握保健食品、新食品原料最新動態。